복제약1 기 등재 제네릭 재평가와 약가 기본 산정률 40% 정책 서론: 왜 이 정책이 등장했는가한국의 제네릭(복제약) 시장은 오랫동안 '난립'이라는 말이 어울릴 만큼 품목 수가 과다하게 팽창해 왔다. 동일 성분의 제네릭이 100개 이상 존재하는 경우도 드물지 않았으며, 2022년 전체 약품비 25조 9,000억 원 중 제네릭 처방액은 13조 6,000억 원으로 전체의 과반을 넘어섰다. Pharmnews 문제는 제네릭이 많아졌음에도 가격 경쟁이 충분히 일어나지 않아 약제비 지출이 줄지 않았다는 점이다.이런 구조적 문제에 결정적 계기를 제공한 사건이 있다. 2018년 발사르탄 성분 의약품의 불순물 검출 사태가 터지면서, 제네릭 의약품의 난립을 막고 적정 품질 관리를 유도하기 위해 기준 요건을 도입해 충족 여부에 따라 가격을 차등 적용하도록 보험 약가 제도가 개편됐다. K.. 2026. 3. 13. 이전 1 다음